九台市机械设备网

当前位置: 首页 >> 机械设备

医药产业中

2021年08月18日 九台市机械设备网

医药产业(中)

(2)新型药用辅料的制造技术。药用辅料是制剂的基础材料和重要组成部分,在制剂生产中起着重要的作用,对提高药物疗效、降低毒副作用有很大关系。研究新型辅料与提高现有辅料质量是提高我国制剂水平的一项重大课题。

4、药物生产中膜技术、结晶技术及手性技术

(1)膜技术。药物生产中的膜技术主要指膜分离技术。在医药工业中应用十分广泛,如分离、浓缩、精制等。与传统技术比,具有高效、节能简便易行等优点。我国医药待业目前使用的膜技术基本上是处于单纯引进阶段。因此进一步研究开发我国自己的膜技术,有利于提高我国医药工业的水平。

(2)结晶技术。药物生产中的结晶技术是通过对结晶动力学研究、采用新型结晶工艺与设备、改变溶液的某些条件,使其中的溶质以结晶态析出的过程称结晶技术。它不仅关系到产品的收率,而且关系到产品的质量,不同晶型、粒度大小和分布将影响到产品的疗效。

(3)手性技术。药物生产中的手性现象又称对映异构体的生物效应及药理作用有很大差别。在多数情况下,一种对映体的药理作用是另一种对映体的几倍甚至几百倍,将无效、低效或有副作用的对映体除去、制备成具有单一定向结构的光学活性药物的过程,叫药物的手性技术。手性技术包括手性拆分与手性合成。手性技术由于其性质的独特性,将改变传统的医药工业,并促进医药工业的发展。

5、重点产品的关键技术

(1)β-内酰胺类。主要指青霉素和头孢菌素。国外有几十种青霉素和头孢菌素和系列深加工产品,而我国目前只有十几种,存在较大差距,主要原因是合成这些产品的中间体生产水平不高,因此要发展β-内酰胺类抗生素,其一是要提高青霉素和头孢菌素的发酵单位和收率;第二是提高用酶法制备6APA、7ADCA、7ACA中间体收率;第三是提高和改善新型青霉素、头孢菌素的缩合收率。

(2)大环内脂类。主要是提高大环内脂类产品的发酵单位和其衍生物的合成收率,尤其是红霉素衍生物的合成收率,这是大环内脂类抗生素的重点。

(3)维生素。主要是提高维生素C的生产工艺技术。国外已有通过生物技术,构建一步直接发酵维生素C的菌种和生产工艺,这将对我国目前采用二步发酵法工艺构成严重威胁,因此,如何进一步研究一步法生产维生素C是目前突出的关键问题。

(4)氨基酸。国外通过生物技术获得高产新菌株,发酵生产氨基酸,产量成倍提高,其它几种氨基酸都存在较大幅度提高的可能性。因此我国须在这方面给予足够的重视。

6、医学数字图像信息的采集、异地传输及网络技术

指医药研究或临床的诊断图像资料、病历资料、临床印象和治疗方案等资料信息,利用计算机网络在各城市之间进行转输以达到资料共享或联合诊断的目的。主要包括医学信息的软硬件传输标准、数据传输接口、计算机平台、医用局部网络及互联网络。主要用于信息共享、急危重病人抢救及诊断治疗方案的优选。

7、医疗仪器的自适应智能化控制技术、专家诊断系统及分析治疗计划系统技术

(1)自适应智能化控制技术。针对外部环境变化、自身老化以及偶然突发故障等引起的医疗仪器或设备参数的变化,由仪器的中央计算机动态跟踪检测相关参数,从而进行及时动态自动跟踪并补尝以避免或减少被控物所受外界影响的技术。主要包括对温度、湿度的自适应、对电网变化及电磁干扰的自适应。

(2)计划系统技术。指利用已设计并装入仪器中的被临界认可的大量图形及数据模型等资料组成的计划系统及对由仪器设备所获得的多种实时医学信息进行综合、归纳、分析、判断,从而对患者进行自动论断或编制治疗方案的装置,主要包括计划系统的科学性、权威性、实用性设计、大型防治设备诊治方案的比选、现场使用专家与设备界面的对话及使用者对计划系统的统一修正、计划系统自身的智能化学习完善功能。

上述系统主要用于大型医药设备如CT、核磁共振、医用急救设备等的开发与使用上。

8、可植入人体的生物医学工程材料及生物工程组织器官技术

指直接接触人体或植入人体以支持或替代人体内部组织或器官的材料或制品。主要包括病理、毒理分析、生物相容性或排异性的研究、生物医学工程材料的物理、化学机械用生理性能的参数设计、长期稳定性、可靠性安全性、舒适性等内容。可应用于人体各部位。

9、提高人口可靠性的自动故障多重处理技术、安全联锁技术及容错技术

多重处理系统是把仪器中多个微处理器组成同构系统,统一由中央计算机集中操作系统并动态分配工作任务和系统资源,以保证其在某些部件失灵时,工作系统仍能动态重构以提高失效保险能力。安全连锁装置及容错技术是指为保证仪器的安全有效性而将多重安全装置用于中央计算机软件网络进行连锁控制,使系统自动检测诊断本身的故障,并修正其瞬间发生的错误,使仪器继续正常运行的技术。这些技术主要包括:中央计算机与处理计算机之间任务与资源的动态分配技术、系统功能的动态重构技术、仪器的动态自检测及自诊断技术、硬件故障的软件修正技术、安全装置的有效性及瞬间响应技术及多重安全装置连锁控制技术。主要应用范围有:主要大型医用设备如CT、核磁共振等,医用急救设备如呼吸机、麻醉机等;治疗仪器设备如医用激光等。

二、产业化技术

1、GMP标准的推广

GMP是GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写。是国际上通行的药品生产质量保证体系,世界上大多数国家的政府、药品生产企业和医药专家均认为GMP是药品生产企业进行生产和控制时必须遵循的准则。目前,世界上有一百多个国家和地区实施了GMP。我国从80年代开始推选GMP,到1994年底共有156家药品生产企业和121个生产车间达到了GMP。但由于缺少有效的政策支持,我国实施GMP的步履艰难。目前,绝大多数企业达不到GMP要求。随着进入世贸组织的实现,医药国内市场与国际市场将全面接轨,我国产品若进入国际市场,GMP成为通行证;同时别国达到GMP的产品将大量进入我国市场,这样GMP成为企业的生存问题。另外GMP体现的是社会效益。经济效益不明显,这就需要国家采取扶持政策,鼓励企业进行GMP改造。(未完待续)

声明:

本文来源于网络版权归原作者所有,仅供大家共同分享学习,如作者认为涉及侵权,请与我们联系,我们核实后立即删除。